湘潭市中心医院因业务需要，拟按公开邀请竞价方式遴选部分临床所需诊断试剂，现将有关事项公告如下：
一、拟采购试剂及其参数要求如下：
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1.单细胞扩增技术：MALBAC扩增方式，覆盖度高（≥93%），均一性好（CV≤0.25）（须有文献支持）（能提供证明材料）
2.携带筛查检测能力：可检测胚胎平衡易位、罗氏易位携带情况（须有自主专利和文章影响因子8分以上）（能提供证明材料）
3.检测标本类型：可检测卵裂球、囊胚外滋养层细胞以及囊胚培养基，且须有相应的文献支持（能提供证明材料）。
4.合作单位：Marecs项目应用于国内有PGD资质的辅助生殖中心单位不少于20家（能提供证明材料）
5.配套设备：能提供试剂盒检测所需实验和分析设备，实现本地自动化分析
6.供货稳定性：试剂盒自助研发生产，原材料不会受到国际贸易及进出口的限制。
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1.扩增试剂盒有自主专利技术，且需要成功案例报道及中科院二区以上文献支持（能提供证明材料）；
3.测序质控：单个样本测序数据不低于1.5M reads，测序深度不低于0.1X；
4.检测内容：一次性对23对染色体进行检测，可检测染色体非整倍体、10Mb以上缺失/重复；
5.检测试剂盒至少需完成注册检（能提供证明材料）；
6.操作简便性：可实现单细胞扩增和建库同步完成（能提供证明材料）；
7.配套设备：能提供试剂盒检测所需实验和分析设备，实现本地自动化分析；
8.供货稳定性：试剂盒自助研发生产，原材料不会受到国际贸易及进出口的限制（能提供证明材料）
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1.可提供核酸提取或纯化试剂、胎儿染色体非整倍体（T13、T18、T21）检测试剂盒、测序反应通用试剂盒整套检测试剂盒，具有相关注册证或备案证。
2.应用于NIPT，检测内容为21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征、性染色体异常在内的所有染色体非整倍体异常，及不少于9种微重复微缺失综合征。
3.建库方式：实验过程操作简单，建库过程无需PCR反应（PCR-free建库），避免扩增引入GC偏好，降低测序序列冗余度，有效测序数据量更高，比对上的reads在基因组上分布均一性更好，杜绝了PCR气溶胶产生污染的可能，同时显著节省了建库操作的时间、节省空间（能提供证明材料）；
4.测序自动化：具备最高的自动化，无需配备扩增设备、无需模板制备设备、无需加载设备、无需任何装载设备，采用便捷的图标触控式操作系统，上机前仅需10分钟进行加样和系统设定，使用卡盒式测序试剂，上机后无需手动操作，无需人员看管，无需使用其它指定配套设备，所有测序试剂采用预封装设计，即拆即用（能提供证明材料）；
5.检测支持有注册证的自动化提取建库仪，测序的模板扩增过程为自动化，无需手工操作，保证样本提取和建库的均一性。
6.测序模式支持单端和双端测序，可估算女胎胎儿浓度，单和双端不容错唯一比对率大于70%。（能提供证明材料）
7.单次可进行≥96人份的检测。
8.试剂兼容性强，适配NextSeq CN500、NextSeq 550AR、NextSeqTM 550Dx三个平台测序仪
9.测序模式支持单端或双端测序，单或双端不容错唯一比对率大于70%。
10.试剂盒接头种类可超过96个，能实现多种应用混合上机或重复上机
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二、对参与遴选试剂的要求：
1、必须为我国已正式上市的合法产品；
2、均为湘潭市医用耗材试剂集中招标采购中可挂网采购产品。
三、报价方式：本次试剂遴选采用分包打包方式，上表中一个序号对应一个试剂分包。每份报价应包括各分包中所列试剂所需其他配套试剂及耗材，不接受针对某单一试剂或耗材的报价。
四、报名及报价要求：
1、依法具有相关试剂销售资格的境内企业均可报名；
2、报名时应出具公司营业执照等相关资质证明材料、代理产品授权书及法人代表人授权书、被授权人身份证复印件、报价文件原件。
3、报名地点：湘潭市中心医院药剂楼（4号楼）三楼 。
4、报名截止时间：2022年5月17日。
5、报价表加盖公司鲜章并用信封单独密封，其他资料（包括并不仅限于公司资质证明、生产厂家资质证明、产品注册证复印件、产品中标证明通知或企业声明、廉洁营销承诺书）另装成册。
五、事项咨询请联系：
黄义联系电话：0731-58214995
湘潭市中心医院药学部
2022年5月9日
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