湘潭市中心医院药物临床试验机构于2014年5月首次获得原国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的资格认定证书,首次获得认定的专业有10个:心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、免疫、内分泌、生殖健康与不孕症、肿瘤、普通外科、骨科,2017年5月机构及十个专业再次获得国家局资格认定书。现在通过国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验资格备案专业12个:Ⅰ期临床试验研究室、心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、免疫、内分泌、生殖健康与不孕症、肿瘤、普通外科、骨科、中医科。各专业均拥有与临床试验相适应的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。
我院医疗器械临床试验机构于2018年7月成立,同期依法向国家药品监督管理局(NMPA)备案,备案的试验专业除已获得国家认定的十个药物临床试验专业外,还陆续增...